ChondroGrid

140.00

Το ChondroGrid είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που κάνει το υδρολυμένο κολλαγόνο χαμηλού μοριακού βάρους πεπτιδίων άμεσα διαθέσιμο και επιτρέπει την αποτελεσματική θεραπεία του πόνου και της απώλειας της λειτουργικότητας που προκαλείται από αρθρικές παθήσεις.

Περιγραφή

Υδρολυμένο κολλαγόνο

Το κολλαγόνο είναι το κύριο συστατικό όλων των ενδοαρθρικών δομών. Ως εκ τούτου, όταν οι αρθρώσεις εγχέονται με υδρολυμένο κολλαγόνο, ένα μίγμα πεπτιδίων χαμηλού μοριακού βάρους, δρα ενεργά στην αποκατάσταση και ενίσχυση της αρθρικής κοιλότητας και βοηθάει στην ανάκτηση και τη διατήρηση της φυσικής δομής όλων των μερών των αρθρώσεων.

Το ChondroGrid αποτελείται από 4 mg λυοφιλοποιημένων πεπτιδίων με μοριακό βάρος χαμηλότερο από 3kDa. Αφού έχουν ανασταλεί σε διαλύτη, παραδίδονται στον ασθενή με ενδοαρθρική έγχυση, όπου και εξαπλώνονται γρήγορα σε όλη την αρθρική επιφάνεια.

Το ChondroGrid στοχεύει άμεσα την ταλαιπωρημένη περιοχή, παρέχοντας μικρές αλυσίδες ειδικού τύπου κολλαγόνου αμινοξύ που θα υποστηρίξουν την δομική και λειτουργική ανάκτηση της ενδο-αρθρικής σύστασης. Κατά συνέπεια, ο αρθρικός πόνος μειώνεται και η λειτουργία της άρθρωσης βελτιώνεται. Το ChondroGrid, ως εκ τούτου, μπορεί να βοηθήσει στη μείωση αναλγητικών και μη στεροειδών
αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

Επιστημονικές έρευνες έχουν δείξει ότι τα πεπτίδια κολλαγόνου με χαμηλό μοριακό βάρος είναι ένα φυσικό υποπροϊόν της φυσιολογικής ή παθολογικής αποδόμησης του κολλαγόνου. Αυτά τα μικρά μόρια είναι έτοιμα να ενσωματωθούν ξανά σε νεοσύστατες αλυσίδες κολλαγόνου και να αναστείλουν τη δραστηριότητα των λυτικών ενζύμων, όπως των μεταλλοπρωτεϊνασών, που υπάρχουν σε αρθρώσεις που
επηρεάζονται από οστεοαρθρίτιδα.

Δράση

Οι χόνδροι και οι γύρω αρθρικές δομές (οι σύνδεσμοι και ο αρθρικός υμένας) αποτελούνται κυρίως από ίνες κολλαγόνου. Μετά την ενδοαρθρική έγχυση, οι πολυάριθμες αλυσίδες πεπτιδίων χαμηλού μοριακού βάρους από τις οποίες αποτελείται το chondrogrid, διαχέονται στο αρθρικό υγρό και αναστέλλουν φυσικά την δράση ορισμένων λυτικών ενζύμων. Τα πεπτίδια διαχέονται στο αρθρικό υγρό και στο χόνδρο, ενισχύοντας και επιδιορθώνοντας τις κατεστραμμένες ή φθαρμένες εξωκυττάριες επιφάνειες της. Οι αρθρώσεις ανακτούν τη λειτουργία τους και τα συμπτώματα του πόνου αμβλύνονται.

Ενδείξεις

οι πιο κοινές ενδείξεις για τη χρήση του chondrogrid είναι τα συμπτώματα, η διαχείριση και η λειτουργική θεραπεία από: οστεοαρθρίτιδα, οξεία ή χρόνια χονδροπάθεια, ρευματοειδή αρθρίτιδα, τραύμα ή τραυματισμούς και υπερκόπωση. Το ChondroGrid ενδείκνυται επίσης σε περιπτώσεις εκφυλιστικών μηνίσκων, πριν και μετά των χειρουργικών μηνισκεκτομών και στον καθαρισμό ή / και στην ανασύσταση του αρθρικού χόνδρου.

Αποτελεσματικότητα

Το υδρολυμένο κολλαγόνο είναι απολύτως μη κυτταροτοξικό. Αντιθέτως, in vitro πειράματα δείχνουν ότι αυξάνει όλες τις παραμέτρους μέτρησης ζωτικότητας των κυττάρων. Καμία ανοσογόνα επίδραση δεν έχει ποτέ παρατηρηθεί in vivo. Έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική σε εκφυλιστικές αρθρικές παθήσεις τόσο σε προ-κλινικές όσο και σε κλινικές μελέτες που δημοσιεύθηκαν σε διεθνή, έγκριτα περιοδικά. Οι μελέτες αυτές περιλαμβάνουν διπλά τυφλές τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες σε ασθενείς που πάσχουν από οστεοαρθρίτιδα γόνατος.

Μεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες

Το ChondroGrid κατασκευάζεται από υψηλής καθαρότητας κολλαγόνο βοοειδών. Η διαδικασία εκχύλισης που εφαρμόζεται για τον καθαρισμό του chondrogrid από βόειο κολλαγόνο έχει πιστοποιηθεί ασφαλής από την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρμάκων (EDQM) σε ό, τι αφορά τον κίνδυνο μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΜΣΕ). Κατά τη διάρκεια παραγωγής, η Biotech
ελέγχει περαιτέρω την πρώτη ύλη χρησιμοποιώντας βιομοριακές δοκιμασίες όπως το Test Western Blot και τη χρωματογραφία HPLC. Οι αξιολογήσεις ασφάλειας και επιδόσεων που εκτελούνται στο chondrogrid έχουν επικυρωθεί από όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.

Μικροβιολογική ασφάλεια

Η Bioteck εκτελεί αυστηρά μικροβιολογικές δοκιμές σε κάθε παρτίδα του προϊόντος και παρακολουθεί, σε όλη τη διάρκεια της παραγωγής, όλα τα περιβάλλοντα όπου το προϊόν κατασκευάζεται και συσκευάζεται. Μετά τη συσκευασία, το προϊόν αποστειρώνεται με ακτινοβολία βήτα σε δόση των 25 kGy. Η ακτινοβολία διατηρεί όλα τα ποιοτικά και ποσοτικά χαρακτηριστικά του προφίλ του πεπτιδίου, και δεν προκαλεί αποσύνθεση στην απόδοση του προϊόντος.